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这几家出海药企,在美收入超中国后,有的成了大股东提款机

访客 2025-03-16 11:02:40 201330
这几家出海药企,在美收入超中国后,有的成了大股东提款机摘要: 文/纸不语 中国制药行业的国际化进程近年来显著加速,海外拓展已然成为众多企业的关键战略选择。2024年,中国创新药出海成果亮眼。据“环球药事通”初步统计,2024年上半年已公布的对...

文/纸不语

中国制药行业的国际化进程近年来显著加速,海外拓展已然成为众多企业的关键战略选择。

2024年,中国创新药出海成果亮眼。据“环球药事通”初步统计,2024年上半年已公布的对外授权合作项目超数十项,累计金额超数十亿美元。华泰证券数据统计显示,截至2024年11月18日,国产创新药对外授权数量达71项,较2023年同期增长16%;总金额高达405亿美元,同比增幅达54%。中国创新药在全球授权项目中占比14%,在总金额中占比30%。

通过自主出海、合作出海、联合出海以及NewCo模式设立海外子公司等丰富多样的海外拓展方式,中国药企不仅有效分散了海外风险,还加快了全球市场布局。恒瑞医药、百济神州和药明康德等药企就是其中的受益者之一。但很遗憾的是,个别药企在美国收入超过中国收入后,连续发生了大股东减持事件,似乎公司成了大股东的提款机。

图源:健识局

恒瑞医药赴港上市谋海外市场

自1970年起,恒瑞医药以仿制药起步。作为中国药企的代表之一,恒瑞医药凭借丰富的产品线和深厚国内市场根基,逐步向创新药领域转型。

2024年前三季度,恒瑞医药实现营收201.89亿元,同比增长18.67%;净利润46.16亿元,同比增长33.77%。这标志着自2021年营收与净利润双降,以及2022至2023年创新药行业整体低迷后,恒瑞医药业绩开始止跌回升,全面转正。

然而,恒瑞医药出海却走得步履艰难。2023年,恒瑞医药来自海外市场的收入占比仅为2.70%。海外业务的毛利率为49.22%,接近国内业务毛利率的一半。

在全球医药市场格局中,美国凭借其巨大的市场规模占据主导地位,同时也是高价药品的主要集中地。

尽管恒瑞医药已转向创新药,但其国际化布局起步相对较晚,在海外市场的品牌建设、销售渠道搭建以及对国际法规和市场需求的理解与适应上,仍然存在一定难度。

近年来,恒瑞医药在创新药研发及商业化方面投入巨大。2024年上半年,公司研发投入达38.60亿元,同比增长26.23%,截至2024年8月底,累计投入已超400亿元。

高额的资金投入,助力恒瑞医药在化药、单双抗体药、ADC药物等多领域建立了成熟的技术平台,覆盖癌症、代谢、免疫等多个治疗领域。目前,恒瑞医药拥有17款已上市创新药和90多款在研创新药,按管线规模全球排名第8,国内排名第1。2024年上半年,创新药收入达66.12亿元,占总营收48.61%,加上Merck Healthcare 的1.6亿欧元首付款,创新药收入占比正式超50%,且呈逐年增长态势。

产品线上,恒瑞开展300余项临床试验,90多个自主创新产品处于临床开发阶段,94%的管线为自主研发。截至2024年8月,已有16款1类创新药上市,9款处于NDA阶段,18款处于Ⅲ期临床。

恒瑞医药部分在研创新药管线梳理(NDA及Ⅲ期)。图源:恒瑞医药2024年半年报

通过“自己造船出海”和“BD借船出海”双轨并行,恒瑞医药出海进程取得显著进展。其中“双艾”组合的CARES-310研究覆盖全球13个国家/地区的95家中心,已向FDA提交上市审批。BD方面,2023年恒瑞完成5笔海外许可交易,总金额超40亿美元;2024年上半年,将GLP-1类创新药许可给美国Hercules公司,潜在交易总额达60亿美元。

值得一提的是,2024年12月,恒瑞医药宣布将自主研发的DLL3 ADC创新药SHR-4849的全球(除大中华区)开发、生产和商业化独家权益授权给美国IDEAYA Biosciences公司。截至2024年底,恒瑞医药已签署12项创新药海外授权协议。

2025年1月,为提升国际知名度,恒瑞向港交所递交招股书,拟港股上市。

百济神州凭国产药物获国外融资

和恒瑞医药从国内仿制药市场起步不同,作为中国创新药出海的先行者,百济神州自2010年成立之初就坚定地走国际化创新药道路。通过多轮融资和战略合作,推动自身的国际化布局。

财报显示,百济神州2024年在美国和欧洲市场的收入占比显著提升。其中,美国市场收入占比达到51.4%,首次超过50%,成为公司最大的收入来源;欧洲市场收入占比也从2023年的8.2%提升至9.5%。相比之下,中国市场的收入占比从44.8%下降至37%。

凭借泽布替尼这一核心产品,百济神州2024年在美国市场收获138.90亿元人民币(约合20亿美元)的销售额,同比增长107.5%。该产品在美国已成为慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗领域的市场领导者。欧洲市场上,得益于在德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要市场的份额提升,泽布替尼的销售额为25.64亿元人民币,同比增长195.4%。

从百济神州的收入结构可以看出,其战略重心正逐渐向欧美市场倾斜。通过“头对头”临床试验等方式,百济神州成功在欧美市场获得了多项药品批准,并逐步扩大市场份额。其中,仅泽布替尼这一产品在欧美市场的销售额占比就已超过90%。百济神州预计,其2025年全年收入将达到49亿至53亿美元,其中泽布替尼在美国和欧洲市场的持续放量将成为收入增长的主要驱动力。公司计划在未来进一步扩大在欧美市场的份额,以实现持续盈利。

与此同时,尽管百济神州在中国市场仍保持增长,但其收入占比已从2022年的44.8%下降至2024年的37%。

此前,凭借国产PD-1药物,百济神州在2019年前后获批上市,引发资本市场“狂欢”,与信达生物和君实生物一道成为备受追捧的融资对象。

2021年11月16日晚,中国证监会发布公告,同意百济神州在科创板首次公开发行股票。百济神州再次成为焦点,即将成为全球首家在纳斯达克、香港联交所及科创板三地上市的生物医药企业。

百济神州10年融资近500亿人民币。图源:财健道

招股书显示,百济神州此次IPO计划募集资金200亿元人民币(扣除发行费用后)。公开资料显示,2011年以来,该公司已在一、二级市场累计融资超过74.56亿美元,约合476亿元人民币。知名投资机构高瓴的多次注资,更为这家企业增添了一层“光环”。

随后在2017年,百济神州和美国肿瘤与免疫制药公司新基(Celgen)达成合作,获得新基在中国获批产品的独家运营权,以及2.63亿美元的预付款。同时,新基以4.58美元/股的价格收购了百济神州5.9%的普通股,并助力百济神州开发和商业化其PD-1单抗。

简单来说,凭借一款在当时还处于临床初期阶段的药物,百济神州不仅获得现金和股权投资,还获得了成熟产品的销售权,为公司带来持续稳定的收入。

尽管后来新基被收购,百济神州计划被打乱,但很快,百济神州又找到了“续弦”。

2019年,百济神州与另一全球生物科技巨头安进(Amgen)达成战略合作。这次合作的规模与内容与新基相似,但量级增长了近10倍。百济神州从安进引入了一笔高达180亿元人民币的股权投资。此外,安进还将其在中国区的全部抗肿瘤药物管线无偿授予百济神州,该管线涵盖20余款药物,其中3款已成熟且有望迅速获批上市。

一轮接一轮的合作,不仅为百济神州带来了资金,还帮助其搭建了全球化的研发和销售网络。

药明康德通过增发和套现融了1000亿

2007年8月9日,药明康德赴美上市,融资总额为1.85亿美元。此后,药明康德便展开了一系列的并购活动。

2008年-2015年,药明康德通过收购美国AppTec实验室、Chemdepo、Abgent、美国老牌生物信息公司美新诺(XenoBiotic Laboratories)、NextCODE等公司,进军生物药和生物技术领域。

然而,药明康德的并购扩张策略并未得到美国市场投资者的充分认可,导致公司股价持续承压。

2015年,因华尔街对其并购驱动增长模式的不确定性以及对短期业绩的过度关注,导致公司难以进行大型战略投资,药明康德宣布从美股退市。彼时,药明康德的市值仅有33亿美元。

不过中国的投资者却认可药明康德的资本运作模式。于是在私有化后,药明康德通过一系列分拆和上市操作,实现了多渠道融资。

2015年,合全药业率先在新三板挂牌;2017年,药明生物在香港上市;2018年,药明康德成功登陆A股,并迅速完成港股上市。

通过分拆和多重上市,药明康德在A股和H股市场筹集了巨额资金。A股方面,公司通过首发、定向增发和可转债等方式累计融资108.52亿元;H股方面,首发募资72.88亿元,2020年通过配售再获65亿元,合计融资约137.88亿元。

凭借雄厚的资金实力,药明康德在投资并购领域如鱼得水。2018年至2022年前三季度,公司的其他非流动金融资产与长期股权投资从27.4亿元飙升至105.65亿元,涨幅超过285%。2018年以来,药明康德直接或间接投资的公司已超过60家,在“药明系”参与投资的企业中,已有二十多家公司成功登陆资本市场,涵盖A股、港股及美股市场,其中以美股上市企业数量最多。

大规模的对外投资为药明康德带来了丰厚的回报。自2018年以来,药明康德凭借高速增长的业绩,营收从96.14亿元增长至2021年的229.02亿元,净利润从22.61亿元增长至50.97亿元。公司上市后受到投资者追捧,A股股价从2018年5月8日的25.92元飙升至2021年7月的171.97元,市值一度突破5000亿元。

图源:21世纪商业评论

然而,随着股价上涨,公司实控人、大股东及高管团队自2019年5月解禁后开始密集减持。

2019年5月至8月,7名原始股东减持8973万股,套现66.26亿元,并于同年8月再次抛出减持计划,累计套现超191亿元。2021年6月,股东上海瀛翊因违规减持28.94亿元被证监会处罚2亿元。2020年7月至2021年10月,高管团队累计减持50余次,套现1.17亿元。2022年,实控人李革及其控制的企业多次发布减持计划,累计套现规模可能达到百亿元。

有投资者指出,药明康德通过增发和套现从市场筹集了约1000亿元,而公司累计盈利仅165亿元左右,股权激励计划的规模就高达百亿元,上市几年的利润几乎全部用于内部分配。这一现象似乎让药明康德沦为股东和实控人的“提款机”,引发了投资者对公司的信任危机。

进入2024年,药明康德前三季度来自美国客户的收入为176.20亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长7.60%,占总营收的64%,是药明康德最大的收入来源。欧洲客户收入为35.30亿元,同比增长14.80%,占总营收的13%,成为公司收入增长的重要补充。

[引用]

① 中国创新药国际化发展之路怎么走?.瞭望智库.2024-09-03.

② 全球医药市场迎来中国时刻:创新药崛起与国际化步伐加速.中网资讯财经.2025-03-10.

③ “创新药一哥”百济神州,已确定全面倒向欧美.健识局.2025-01-16.

④ 百济神州2024年度亏损近50亿元 美国市场首次贡献超50%收入.每日经济新闻.2025-02-27.

⑤ 百济神州科创板上市在即,10年融资500亿背后的隐秘往事.财健道.2021-11-17.

⑥ 药明康德疯狂并购撑业绩 融资“圈钱”两不误.中访网财观.2022-12-06.

⑦ 股东违规减持,药明康德收监管函:股东应尽快制定补偿措施.第一财经.2021-06-15.

⑧ 2.5亿脱发人群撑起一个IPO,背后“药明康德系”已布局30家上市公司.界面新闻.2022-12-26.

⑨ “黄金猎手”药明康德,半年大赚46亿.21世纪商业评论.2022-07-27.

⑩ 业绩增长符合预期,欧美客户贡献主要增量.财信证券.2024-11-01.

⑪ 整体营收277亿元,药明康德发布2024Q3业绩报告.医药魔方.2024-10-29.

⑫ 百济神州、恒瑞医药“医药一哥”争霸赛,创新药“出海”成胜负手?.子弹财经.2025-03-13.

⑬ 恒瑞医药赴港上市,医药老龙头能否焕发“第二春”?.《理财周刊》.2024-12-14.

⑭ 2024年中国创新药出海回顾:机遇与挑战并存的征程.环球药事通.2024-12-31.

⑮ 创新、出海,医药一哥火力全开.贝壳社 .2024-08-29.

⑯ 恒瑞医药赴港:为出海铺路,先图名、再图利丨IPO观察.钛媒体.2025-01-27.

⑰ 恒瑞医药又一款创新药实现海外独家许可,潜在总额超10亿美元.新京报.2024-12-30.

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